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FT17交叉流膜过滤器在生物制药中的应用实例

发表时间:2025-04-21

在生物制药领域,FT17交叉流膜过滤器展现出了关键作用,其多样化的定制选项,能契合生物制药复杂且严苛的工艺要求,以下是几个典型应用实例。

在生物制药的细胞收获环节,从发酵液中分离细胞与目标产物是关键步骤。比如在生产重组蛋白药物时,可选用FT17交叉流膜过滤器的微滤(MF)膜组件。标准配置中的90mm直径聚合物MF膜,能够有效截留细胞及细胞碎片,同时让含有目标蛋白的滤液透过。通过调节背压阀控制跨膜压力(允许系统压力上限为 40bar),可确保在温和条件下实现高效分离,避免对脆弱的生物分子造成破坏,保证重组蛋白的活性和收率。

在后续的蛋白质纯化阶段,超滤(UF)功能发挥重要作用,例如,对于一些需要去除小分子杂质、浓缩目标蛋白的工艺,可定制特定截留分子量的UF膜。以生产单克隆抗体为例,选用截留分子量合适的UF膜,利用FT17交叉流膜过滤器的进料泵速度控制器调节滞留液横流速度,能够精准地将抗体与盐分、小分子肽等杂质分离,并实现抗体的浓缩。在此过程中,FT17-50增强型设备的电子压力传感器测量过滤压力(0-40bar)、电子温度传感器(热电偶)测量保留温度,以及电子质量天平测量收集到的渗透液质量,这些数据可通过软件记录并分析,助力优化工艺参数,提高抗体的纯度和浓度。

对于病毒灭活和去除工艺,纳滤(NF)膜的应用至关重要。在疫苗生产中,为确保疫苗的安全性,需有效去除可能存在的病毒。FT17交叉流膜过滤器可配备定制的NF膜,其对病毒具有特定的截留能力。通过精确控制过滤压力、横流速度等参数,能够在不影响疫苗有效成分的前提下,高效截留病毒颗粒,保障疫苗的质量和安全性。同时,若生产过程对温度敏感,可选择FT17-15配件,通过连接再循环冷水机到进料容器夹套,将滞留液温度控制在560°C,为对温度敏感的生物制药工艺提供适宜环境。

在生物制药工艺开发阶段,FT17交叉流膜过滤器也发挥着重要作用。由于其仅需1升小体积样品即可进行实验,科研人员能够利用不同类型的膜,快速筛选出适合特定生物制药产品的过滤方案。比如在研发新型生物药时,可通过FT17交叉流膜过滤器测试多种微滤、超滤、纳滤和反渗透膜,确定适宜的膜类型和工艺参数,为大规模生产提供可靠依据,软件功能还可定制,能定义在添加水/缓冲液(批量过滤)之前收集的渗透液质量,并记录相关数据,绘制渗透流量随时间的曲线,帮助科研人员深入分析过滤压力、横流速度、产品温度和渗滤等变量对工艺性能的影响,加速工艺开发进程。

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